شرکت داروسازی سامی ساز

آدرس

مشهد، شهرک صنعتی توس، فاز یک، تلاش شمالی ۹، شماره ۴۶۱

تلفن

+98-051-35413385

ایمیل

info@samisaz.com

والفورت (آملودیپین/والسارتان)

والفورت (آملودیپین/والسارتان)

والفورت ترکیبی از آملودیپین و والسارتان است که برای کنترل فشار خون بالا و کاهش خطر سکته و حمله قلبی به‌کار می‌رود.


توضیحات تکمیلی و دسته بندی شده

آملودیپین/ والسارتان

والفورت 80/5: قرص گرد محدب، روکشدار زرد رنگ، محتوی 5 میلی‌گرم آملودیپین و 80 میلی‌گرم والسارتان

والفورت 160/5: قرص کپسولی شکل محدب، روکشدار زرد رنگ، محتوی 5 میلی‌گرم آملودیپین و 160 میلی‌گرم والسارتان

والفورت 160/10: قرص کپسولی شکل محدب، روکشدار کرم رنگ، محتوی 10 میلی‌گرم آملودیپین و 160 میلی‌گرم والسارتان

والفورت 320/5: قرص کپسولی شکل محدب، روکشدار زرد رنگ، محتوی 5 میلی‌گرم آملودیپین و 320 میلی‌گرم والسارتان

والفورت 320/10: قرص کپسولی شکل محدب، روکشدار کرم رنگ، محتوی 10 میلی‌گرم آملودیپین و 320 میلی‌گرم والسارتان

والسارتان آنتاگونیست رسپتور AT1 آنژیوتانسین II است كه با مهار رقابتي اتصال آنژيوتانسين در محل رسپتور AT1 در بافت‌های نظيرعضلات صاف عروق وغدد آدرنال، باعث مهار انقباض عروقي و مهار ترشح آلدوسترون به واسطه آنژیوتانسین و در نتیجه باعث کاهش فشار خون مي‌شود. این دارو برخلاف مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین II تاثیری در متابولیسم برادی کینین ندارد، بنابراین به نظر می‌رسد در مقایسه با این دسته دارویی، والسارتان آنژیوادم و سرفه ایجاد نمی‌کند.
آملودیپین ورود يون‌های كلسيم بين غشايي را به درون عضله صاف عروق و عضله قلبي مهار مي‌كند و در نتيجه انقباض ميوكارد و تقاضای اكسيژن را كاهش مي‌دهد. به عنوان يك گشاد كننده شريان محيطي، ‌دارو به‌طور مستقيم بر روی عضله صاف عروق اثر گذاشته و مقاومت عروق محيطي و فشار خون را كاهش مي‌دهد. اين دارو شريان‌ها و شريانچه‌های كرونر را نيز گشاد مي‌كند.

والفورت جهت کاهش فشار خون در بیماران زیر استفاده می‌شود:
1 - بیمارانی که با مونوتراپی، فشار خون کاهش نیافته است. 
2 - به عنوان درمان اولیه در بیمارانی که ممکن است، به داروهای متعدد برای رسیدن به فشار خون مناسب نیاز داشته باشند.

بارداری: والفورت در گروه D قرار دارد. مصرف این دارو در سه ماه اول بارداری به هیچ عنوان توصیه نمی‌شود. در سایر ماه‌ها نیز به‌دلیل احتمال صدمه به جنین توصیه نمی‌شود.
شیردهی: والفورت در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود. پزشک باید درمان دیگری را انتخاب نماید، به‌خصوص اگر مادر شیرده، نوزاد زودرس یا تازه متولد شده، داشته باشد.

داروهای کاهنده فشارخون (مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین و بتابلوکرها): مصرف همزمان سه دارو در بیماران با سابقه نارسایی قلبی توصیه نمی‌شود، درصورت مصرف همزمان با والفورت، کارکرد قلب بیمار باید تحت نظر قرار بگیرد.

مدرها: ممکن است در صورت مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون تشدید شود.

مدرهای نگهدارنده پتاسیم، مکمل‍های حاوی پتاسیم  و یا جایگزین های حاوی نمک پتاسیم: ممکن است سطح پتاسیم در خون افزایش یابد و یا در بیماران با سابقه نارسایی قلبی، سطح کراتین افزایش یابد.

داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی به‌خصوص ایندومتاسین: در صورت مصرف همزمان، پایش سطح پتاسیم خون و کارایی کلیه ضروری است، همچنین احتمال کاهش اثرات ضد فشار خونی آملودیپین در صورت مصرف همزمان وجود دارد.

القا کننده‌های CYP3A4 (از جمله کاربامازپین، فنی توئین، پریمیدون و ریفامپین): در صورت مصرف همزمان، بیمار تحت نظر بوده و احتیاط لازم انجام گیرد.

آلفا بلوکرها (ترازوسین، پرازوسین و تامسولوسین): مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون را تشدید می‌کند.

نمک‌های لیتیوم: مصرف همزمان باعث کاهش دفع لیتیوم می‌شود، پایش دوره‌ای و منظم لیتیوم در خون الزامی است.

نیتروگلیسرین و سایر نیترات‌ها یا داروهای گشادکننده عروق: مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون را تشدید می‌کند.

وارفارین: در صورت مصرف همزمان، احتمال افزایش زمان پروترومبین وجود دارد.

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران خودداری نمایید.


قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
1 - وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده 
2 - بارداری یا شیردهی
3 - استفاده از سایر داروها           

4 - ابتلا به بیماری‌های دیگر 

1- مصرف والفورت در افراد زیر 18 سال مجاز نمی‌باشد.
2- در صورت داشتن هریک از موارد ذیل ، قبل از مصرف والفورت  با پزشک خود مشورت نمایید:
- سابقه بیماری( تهوع و استفراغ ناشی از دهیدراتاسیون)
- نارسایی کبدی و کلیوی
- سابقه پیوند کلیه و یا تنگی در شریان کلیوی
- سابقه نارسایی قلبی (تنگی دریچه میترال یا آئورت) و یا سکته
-مصرف سایر داروهای کاهنده فشار خون (به‌خصوص داروهای مدر)

1- حساسیت به والسارتان یا آملودیپین (بروز علائمی از جمله خارش، قرمزی پوست و یا مشکلات تنفسی) و یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده.
2 - در صورت سابقه بروز تورم در گلو با مصرف سایر داروها (شامل مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین). در صورت بروز این علامت ، باید والفورت سریعا قطع شده و از درمان جایگزین استفاده شود.
3 - نارسایی شدید کبدی (سیروز شدید کبدی)
4 - خانم‌های باردار
5 - فشار خون پایین
6 - نارسایی قلبی (تنگی دریچه آئورت یا میترال)
7 - نارسایی کلیوی ناشی از دیابت و درمان با دارو کاهنده فشار خون حاوی آلیسکیرن  

عوارض شایع: علائم شبه سرماخوردگی، گرفتگی بینی، گلو درد در هنگام بلع، سردرد، تورم در دست و پاها و مچ پا، احساس خستگی، قرمزی صورت و گردن.

غیر معمول: سرگیجه، تهوع و درد شکم، خشکی دهان، خواب آلودگی، احساس سوزن سوزن شدن یا بی‌حسی دست‌ها و پاها، سرگیجه، تپش قلب، سرگیجه درحالت ایستاده، سرفه، اسهال، یبوست، بثورات پوستی و قرمزی پوست، کمر درد، درد در مفاصل.

نادر: احساس اضطراب، زنگ در گوش (وزوز گوش)، غش، تکرر ادرار، احساس ناتوانی درحفظ نعوظ، احساس سنگینی، احساس سبکی سر، تعریق بیش از حد، خارش پوست، اسپاسم عضلانی.

1 - والفورت را می‌توان بدون غذا مصرف نمود (از مصرف دارو با آب گریپ فروت پرهیز شود.)
2 - پزشک شما ممکن است، عملکرد کلیه، فشار خون و مقدار الکترولیت‌ها (به عنوان مثال پتاسیم) را در فواصل منظم بررسی کند.
3 - اثرات کاهندگی فشار خون، 2 هفته بعد از شروع درمان و یا تغییر در مقدار مصرف دارو، ظاهر می‌گردد.
4 - توجه داشته باشید، فشار خون بالا، بیماری مزمن و طولانی مدت می باشد، لذا ممکن است، مصرف والفورت برای تمام عمر ضروری باشد.

والسارتان: 2 تا 4 ساعت بعد از مصرف خوراکی حداکثر غلظت پلاسمایی ایجاد می‌شود که این غلظت (C max) با غذا کاهش می‌یابد. فراهمی زیستی دارو 10 تا 35 درصد است. حدود 95% به آلبومین متصل می‌شود. مهم‌ترین متابولیت این دارو والريل 4 هيدروكسي والسارتان است. نیمه عمر آن شش ساعت است. 83% دارو به‌صورت دست نخورده از مدفوع و 13% آن از طریق ادرار دفع می‌شود. تنها 20% دارو به‌صورت متابولیزه دفع می‌شود. کلیرانس پلاسمایی دارو 2 لیتر در ساعت است.

آملودیپین: پس از تجویز به فرم خوراکی به خوبی جذب می‌شود و 6 تا 8 ساعت بعد از مصرف حداکثر غلظت پلاسمایی آن ایجاد می‌شود. فراهم زیستی دارو حدود 90-64% است. دارو به میزان 97/5% به پروتئین‌های پلاسما متصل می‌شود. نیمه عمر دارو 35 تا 50 ساعت است و به‌طور وسیعی در کبد متابولیزه می‌شود.

میکروکریستال سلولز، سدیم لوریل سولفات، کراس پویدون، آیروزیل، منیزیم استئارات، تالک، اکسید آهن زرد، اکسید آهن قرمز، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، لاکتوز، پلی‌اتیلن گلایکول، پلی سوربات80، تیتانیوم دی اکساید، سپی فیلم گلاس

علائم مسمومیت با والفورت، افت فشار خون همراه با گیجی، تاکی کاردی رفلکسی و شوک همراه است. درمان اولیه مسمومیت، لاواژ معده و القای استفراغ می‌باشد. مصرف  زغال فعال بلافاصله یا تا دو ساعت پس از خوردن آملوديپين به میزان قابل توجهی، جذب آملوديپين را کاهش می‌دهد. نظارت بر تنفس بیمار و کارکرد قلب نیز ضروری است.

- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
- دارو دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری گردد.