شرکت داروسازی سامی ساز

آدرس

مشهد، شهرک صنعتی توس، فاز یک، تلاش شمالی ۹، شماره ۴۶۱

تلفن

+98-051-35413385

ایمیل

info@samisaz.com

ملوکسیب (ملوکسیکام)

ملوکسیب (ملوکسیکام)


توضیحات تکمیلی و دسته بندی شده

ملوکسیکام

ضد التهاب غیراستروئیدی

ضد درد

ملوکسیب 7.5: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 7.5 میلی‌گرم ملوکسیکام

ملوکسیب 15: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 15 میلی‌گرم ملوکسیکام

به صورت بلیسترهای 10 عددی و در جعبه 30 عددی که توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می‌شود۰

مکانیسم دقیق ملوکسیکام مانند دیگر ضدالتهاب‌های غیر استروئیدی شناخته شده نیست، ولی ملوکسیکام به‌صورت برگشت‌‍پذیر آنزیم سیکلواکسیژناز نوع 1 و 2 را مهار کرده و مانع تولید پروستاگلاندین‌ها می‌شود و بدین ترتیب سبب بروز اثرات ضد التهاب، ضد درد و ضد تب می‌شود.



این دارو به منظور رفع علائم و مشکلات ناشی از استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید، آرتریت روماتوئید نوجوانان و اسپوندیلیت آنکیلوزان به‌کار می‌رود.

تشدید استئوآرتریت (به صورت کوتاه مدت) آرتریت روماتوئید و اسپوندیلیت آنکیلوزان (به صورت بلند مدت): روزانه یک قرص ملوکسیب 7.5 میلی‌گرم؛ در صورت عدم پاسخ ممکن است به روزانه 15 میلی‌گرم افزایش یابد.

-در افراد دیالیزی ماکسیمم دوز دارو 7.5 می باشد.

آرتریت روماتوئید نوجوانان>60 کیلوگرم: روزانه یک قرص ملوکسیب 7.5 میلی گرم.

در صورت عارضه گوارشی همراه غذا مصرف شود

بارداری: مصرف این دارو در سه ماهه سوم بارداری ممنوع است. تا هفته 20 بارداری با احتیاط مصرف شود.
شیردهی: این دارو در شیر ترشح می شود لذا مصرف آن طی این دوره توصیه نمی‌شود.

• داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی می‌تواند سبب افزایش غلظت سرمی و همچنین سمیت کلیوی سیکلوسپورین، افزایش غلظت سرمی لیتیوم و کاهش دفع متوترکسات گردند.
• مهارکنندگان اختصاصی بازجذب سروتونین ممکن است سبب افزایش اثر ضدپلاکتی داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی گردند.
• اثر ضدانعقادی آنتاگونیست‌های ویتامین K (نظیر وارفارین) ممکن است توسط داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی افزایش یابد.
• مهارکننده‌های ACE، مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین (ARB) یا بتابلوکرها: استفاده همزمان با ملوکسیب ممکن است باعث کاهش اثر ضد فشار خون این داروها شود در صورت مصرف همزمان، فشار خون را کنترل کنید.
• مدرها: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی می توانند اثر ناتریورتیک (دفع سدیم) فورزماید و دیورتیک‌های تیازیدی را کاهش دهند. در صورت مصرف همزمان، نظارت بر بیماران برای اطمینان از اثر بخشی دیورتیک ها جهت کنترل فشار خون، الزامی است.
مصرف همزمان با الکل و سایر ضدالتهاب‌های غیر استروئیدی ریسک عوارض گوارشی را افزایش می‌دهد.

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید. 
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
-1 وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده.
-2 بارداری یا شیردهی.
-3 استفاده از سایر داروها.
-4 ابتلا به سایر بیماری‌ها.

1- ملوکسیکام ممکن است سبب خواب آلودگی و تاری دید گردد. لذا از رانندگی و کار با ماشین هایی که نیاز به هوشیاری کامل دارند اجتناب شود.
2- در افراد پرخطر به دلیل احتمال بروز وقایع جانبی گوارشی جدی شامل خونریزی، سوراخ شدن جدار معده و روده که ممکن است کشنده نیز باشد، با احتیاط مصرف گردد: افراد سالمند>75 سال؛ سابقه زخم گوارشی؛ مصرف همزمان با داروهای گلیکوکورتیکوئید، ضد انعقاد (مانند وارفارین)، مهارکننده های اختصاصی بازجذب سروتونین و آسپیرین؛ افراد سیگاری؛ مصرف الکل.
3- داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی سبب افزایش خطر بروز وقایع ترومبوتیک قلبی-عروقی شامل انفارکتوس میوکارد و سکته می شود که ممکن است کشنده نیز باشد. لذا استفاده آن در افراد با سابقه مشکلات قلبی-عروقی با احتیاط باید صورت بگیرد.
4- به دلیل احتمال عوارض جدی پوستی، در صورت هرگونه قرمزی یا کهیر و حساسیت پوستی، دارو را قطع کرده و به پزشک مراجعه شود.
5- در افراد دیابتی یا مصرف کننده داروهای ضد فشار خون، پارامترهای خونی و فشار خون مرتب چک شود.
6- تنظیم دوز در نارسایی کبدی و کلیوی خفیف تا متوسط لازم نیست ولی در صورت مصرف مداوم، بیمار توسط پزشک مانیتور گردد.
7- ملوکسیکام در کودکان سبب عوارض بیشتری نسبت به بزرگسالان می شود

1- سابقه حسـاسیت به دارو و یا هریک از اجزای تشکیل دهنده.

2- سابقه زخم و حفره گوارشی در اثر NSAID ها.

3- سه ماهه سوم بارداری.

4- سابقه آسم، کهیر یا سایر واکنش های نوع آلرژیک بعد از مصرف آسپرین یا سایر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی.  

5- جراحی باز بای‌پس عروق کرونر و نارسایی شدید قلبی.

6- نارسایی شدید کبدی و کلیوی غیر دیالیزی.

7- اختلال های همراه خونریزی.

8- بیماری التهاب روده فعال.

9- کودکان زیر 2 سال.

10- فنیل کتونوریا

• دارو ممکن است سبب خواب آلودگی و تاری دید گردد. لذا از رانندگی و کار با ماشین هایی که نیاز به هوشیاری کامل دارد اجتناب شود.
• کاهش تجمع پلاکتها و افزایش زمان خونریزی ممکن است، اتفاق بیافتد.
• احتمال بروز عوارض جدی پوستی نظیر درماتیت اکسفولیاتیو، سندرم استیونز- جانسون و نکروز پوستی وجود دارد.
• مصرف ملوکسیکام  در بیماران مبتلا به نارسایی کبد با احتیاط صورت پذیرد.
• ملوکسیکام می تواند در بیماران مبتلا به پرفشاری خون سبب عود و یا تشدید بیماری گردد

1- ملوکسیکام را می توان همراه غذا و یا بدون آن مصرف کرد.
2- به دلیل افزایش خطر بروز سمیت گوارشی، مصرف همزمان ملوکسیکام با دیگر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی توصیه نمی‌گردد.
3- در صورت استفاده از حداقل مقدار دارو جهت تسکین درد، عوارض جانبی دارو کاهش خواهد یافت.
4- این دارو برای تسکین زود هنگام دردهای حاد مناسب نمی‌باشد.
5- بیشتر از حداکثر دوز مجاز (15 میلی‌گرم در روز) مصرف نشود.

به خوبی پس از مصرف خوراکی جذب می‌شود. حداکثر غلظت پلاسمایی پس از مصرف قرص 7/5 میلی‌گرم ملوکسیکام در طی چهار تا پنج ساعت به‌دست می‌آید. %99 آن با پروتئین‌های پلاسـما پیوند می‌شود. فراهـمی زیستی مـطلق ملوکسـیکام %89 است. نیمه عمـر دفـع آن از خون در حـدود 20 سـاعت است. به‌طور عمده بوسیله اکسید شدن و ترشح در ادرار و مدفوع دفع می‌شود و کمتر از %3 آن به‌صـورت تبدیل نشده ترشح می‌شود.

سدیم سیترات، لاکتوز مونوهیدرات، میکروکریستالین سلولز، کلوئیدال سلیکون دی اکساید، کراس پویدون، منیزیم استئارات، پلی وینیل پیرولیدون

- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
- دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری شود.