شرکت داروسازی سامی ساز

آدرس

مشهد، شهرک صنعتی توس، فاز یک، تلاش شمالی ۹، شماره ۴۶۱

تلفن

+98-051-35413385

ایمیل

info@samisaz.com

تیافیل (تادالافیل)

تیافیل (تادالافیل)

نکات قابل توجه:

• تیافیل را می توان همراه یا بدون غذا مصرف  نمود.

• در صورت مصرف روزانه، بهتر است دارو در یک زمان  مشخص  و ثابت مصرف شود.

• نباید بیش از یک قرص تیافیل در طول روز مصرف شود.

• مصرف هم زمان تادالافیل با الکل باعث افزایش احتمال سرگیجه، سردرد، افت فشار خون وضعیتی و افزایش تعداد ضربان قلب می شود.

 

تداخلات دارویی:

• آلفابلاکرها (به جز تامسولوسین با دوز روزانه 0/4میلی گرم) و نیترات ها؛ احتمالا آثار کاهنده فشار خون این داروها در مصرف هم زمان با تادالافیل افزایش می یابد لذا نباید این داروها را هم زمان مصرف کرد.

• مهارکننده های CYP3A4 مثل اریترومایسین، کتوکونازول، ایتراکونازول و ریتوناویر احتمالا سطح خونی تادالافیل را افزایش می دهند. لذا دوز دارو در این موارد از 10 میلی گرم طی 72 ساعت نباید تجاوز کند.

• القا کننده های CYP3A4 مثل ریفامپین سطح تادالافیل را کاهش می دهند.

• مصرف آب گریپ فروت به همراه دارو سطح خونی دارو را افزایش می دهد. 

 

عوارض جانبی:

عوارض جانبی رایج  تیافیل عبارتند از: گرگرفتگی (قرمزی یا گرمی صورت، گردن یا قفسه سینه)، سردرد، ناراحتی معده، اسهال، علائم شبه آنفولانزا (مانند عطسه یا گلودرد)، مشکلات حافظه، درد عضلانی یا کمر، حالت تهوع، فشار خون پایین، سرگیجه، تاری و تغییر در دید رنگ، انزال غیر طبیعی ونعوظ طولانی مدت (پریاپیسم) 

در صورت بروز عوارض جانبی نادر اما جدی مربوط به تیافیل به پزشک خود اطلاع دهید از جمله:

نعوظ دردناک یا طولانی مدت، 4 ساعت یا بیشتر

کاهش ناگهانی بینایی 

کاهش ناگهانی شنوایی، گاهی اوقات با صدای زنگ  در گوش و سرگیجه

 

مسمومیت:

تک دوز 500 میلی گرم تجویز شده به فرد سالم، و دوز منقسم تا 100 میلی گرم، عوارضی مشابه با دوز های پایین تر ایجاد کرده است. در موارد مسمومیت درمان های حمایتی در صورت نیاز باید صورت بگیرد. همودیالیز تاثیری در حذف تادالافیل ندارد.

 

ویژگی فارماکولوژیک:

مکانیزم اثر: تادالافیل با جلوگیری از تخریب cGMP به وسیله آنزیم فسفودی استراز، سطح cGMP را افزایش داده و باعث طولانی شدن مدت استراحت عضلات صاف شده و بدین وسیله باعث تسهیل جریان خون می شود.

خصوصیات فارماکوکینتیک: تادالافیل بعد از مصرف خوراکی به راحتی جذب شده و پیک غلظت خونی آن بعد از 2 ساعت ایجاد می شود. سرعت جذب دارو از طریق غذا تحت تاثیر قرار نمی گیرد این دارو توزیع وسیعی در بافت های بدن داشته و حدود 94 درصد به پروتئین های پلاسما باند می شود. متابولیسم دارو در کبد و بیشتر به وسیله ایزوزیم های CYP3A4 صورت می گیرد. متابولیت اصلی آن متابولیت متیل کاتکول گلوکورونید بوده که غیر فعال است. نیمه عمر دارو 17/5 ساعت است. حذف دارو از بدن بیشتر به فرم متابولیت آن بوده و 61 درصد حذف آن از طریق مدفوع و 36 درصد از طریق ادرار صورت می گیرد. کلیرانس دارو از بدن احتمالا در سنین کهنسالی و نیز بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی کاهش می یابد.

 

اجزای تشکیل دهنده:

پویدون، لاکتوز منوهیدرات، سدیم لوریل سولفات، نشاسته ذرت، کراس کارملوز سدیم، سدیم استارچ گلیکولات، کلوئیدال سیلیکون دی اکساید، کراس پویدون، منیزیم استئارات، هایپرملوز، پلی اتیلن گلیکول، تالک، پلی سوربات 80، تیتانیوم دی اکساید، اکسید آهن زرد

 

شرایط نگهداری:

دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.

دارو دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری شود.

 


توضیحات تکمیلی و دسته بندی شده

تادالافیل از دسته داروهای مهارکننده‌ی فسفودی استراز 5 است.

تیافیل 5: قرص‌های بادامی شکل، زرد رنگ، علامت Tf در یک طرف و عدد در طرف دیگر، محتوی 5 میلی‌گرم تادالافیل. 

تیافیل 10: قرص‌های بادامی شکل، زرد رنگ، علامت Tf در یک طرف و عدد در طرف دیگر، محتوی 10 میلی‌گرم تادالافیل.

تیافیل 20: قرص‌های بادامی شکل، زرد رنگ، علامت Tf در یک طرف و عدد در طرف دیگر، محتوی 20 میلی‌گرم تادالافیل.

تیافیل در درمان اختلال نعوظ و علائم هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات کاربرد دارد.

مقدار مصرف دارو باید توسط پزشک تعیین شود اما مقدار مصرف معمول در بزرگسالان بصورت زیر است:

اختلالات نعوظ: یک قرص تیافیل 10 حداقل  نیم ساعت قبل از فعالیت جنسی، البته بر اساس میزان اثر بخشی یا تحمل بیمار این مقدار به یک قرص تیافیل 20 یا یک قرص تیافیل 5 تغییر یابد.

هیپرپلازی خوش خیم پروستات: روزانه یک قرص تیافیل 5 میلی گرمی 

 

بارداری: این دارو در خانم‌ها کاربرد ندارد و مطالعات و مدارک کافی نیز در این زمینه وجود ندارد، در هر صورت به عنوان یک اقدام احتیاطی، بهتر است از مصرف تیافیل در دوران بارداری خودداری شود.

شیردهی: به عنوان یک اقدام احتیاطی، بهتر است از مصرف تیافیل در دوران شیردهی خودداری شود. 

 

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
• سابقه بیماری‌های قلبی و فشار خون بالا
• مصرف سایر دارو
• سابقه نارسایی کلیوی و کبدی

• در حین درمان با تادالافیل بیمار را از لحاظ تغییرات فشار خون یا ضربان قلب، کاهش شنوایی یا دید تحت بررسی و کنترل قرار دهید.

• تادالافیل در نارسایی خفیف تا متوسط کبدی با احتیاط فراوان تجویز گردد. مصرف تادالافیل در نارسایی شدید کبدی توصیه نمی‌شود.

• تنظیم مقدار مصرف تادالافیل در نارسایی خفیف تا متوسط کلیوی ضروری است و از مصرف تادالافیل در نارسایی شدید کلیوی خودداری کنید.

• تادالافیل در بیماران دارای اختلالات خونریزی دهنده یا اولسر پپتیک (زخم شدید گوارشی) با احتیاط فراوان تجویز شود.

• قبل از درمان با تیافیل، ارزیابی وضعیت قلبی عروقی، سابقه طولانی شدن فاصله QT، انسداد برون ده بطن چپ (مانند آئورتیک استنوزیس) و فشار خون ضروری است.

• کاهش ناگهانی شنوایی یا از دست رفتن شنوایی که می تواند با وزوزگوش و سرگیجه همراه باشد ممکن است با مصرف تادالافیل رخ دهد.

• کاهش ناگهانی دید در یک چشم یا هردوچشم ممکن است با مصرف تادالافیل رخ دهد که نشانه نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرشریانی می باشد.

• در مصرف تادالافیل، ممکن است طولانی شدن نعوظ ( بیشتر از 4 سـاعت) رخ دهـد کـه نـیازمند اقـدامات سریع پـزشـکی می‌باشد.

• تادالافیل در بیماران دارای اختلالات آناتومیک آلت تناسلی مردانه (مانند انحراف زاویه، فیبروز جسم غاری، بیماری پیرونی) یا بیماران مستعد ابتلا به نعوظ پایدار (مانند لوسمی، مولتیپل میلوما، کم خونی داسی شکل) با احتیاط فراوان تجویز شود. 

 

• حساسیت به تادالافیل یا هریک از اجزای تشکیل‌دهنده قرص

• سابقه نارسایی قلبی و یا حمله قلبی طی 3 ماه گذشته

• در صورت مصرف داروهای حاوی نیترات

• سابقه سکته مغزی طی 6 ماه گذشته

• آسیب بینایی ناشی از نوروپاتی ایسکمیک اپتیکال قدامی غیر شریانی (NAION)، شرایطی که به عنوان سکته مغزی چشم توصیف می شود.

• سابقه فشار خون بالا و یا کنترل نشده