ملوکسیب یک داروی ضد التهاب غیراستروئیدی است. این دارو به منظور رفع علائم و مشکلات ناشی از استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید؛ آرتریت روماتوئید نوجوانان و اسپوندیلیت آنکیلوزان به کار می رود.
ملوکسیب یک داروی ضد التهاب غیراستروئیدی است. این دارو به منظور رفع علائم و مشکلات ناشی از استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید؛ آرتریت روماتوئید نوجوانان و اسپوندیلیت آنکیلوزان به کار می رود.
ملوکسیکام
ضد التهاب غیراستروئیدی
ضد درد
ملوکسیب 7.5: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 7.5 میلی گرم ملوکسیکام.
ملوکسیب 15: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 15 میلی گرم ملوکسیکام
به صورت بلیستر های 10 عددی و در جعبه 30 عددی که توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود۰
مکانیسم اثر: مکانیسم دقیق ملوکسیکام مانند دیگر ضدالتهاب های غیر استروئیدی شناخته شده نیست، ولی ملوکسیکام به صورت برگشت پذیر آنزیم سیکلواکسیژناز نوع 1 و 2 را مهار کرده و مانع تولید پروستاگلاندین ها می شود و بدین ترتیب سبب بروز اثرات ضد التهاب، ضد درد و ضد تب می شود.
خصوصیات فارماکوکینتیک:
به خوبی پس از مصرف خوراکی جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی پس از مصرف قرص 5/7 میلی گرم ملوکسیکام در طی چهار تا پنج ساعت به دست می آید. %99 آن با پروتئین های پلاسـما پیوند می شود. فراهـمی زیستی مـطلق ملوکسـیکام %89 می باشد. نیمه عمـر دفـع آن از خون در حـدود 20 سـاعت است.
به طور عمده بوسیله اکسید شدن و ترشح در ادرار و مدفوع دفع می شود و کمتر از %3 آن به صـورت تبدیل نشده ترشح می شود.
این دارو به منظور رفع علائم و مشکلات ناشی از استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید؛ آرتریت روماتوئید نوجوانان و اسپوندیلیت آنکیلوزان به کار می رود.
تشدید استئوآرتریت (به صورت کوتاه مدت) آرتریت روماتوئید و اسپوندیلیت آنکیلوزان (به صورت بلند مدت): روزانه یک قرص ملوکسیب 7.5میلی گرم؛ در صورت عدم پاسخ ممکن است به روزانه 15 میلی گرم افزایش یابد.
در افراد دیالیزی ماکسیمم دوز دارو 7.5 می باشد.
آرتریت روماتوئید نوجوانان>60 کیلوگرم: روزانه یک قرص ملوکسیب 7.5 میلی گرم.
در صورت عارضه گوارشی همراه غذا مصرف شود
بارداری: مصرف این دارو درسه ماهه سوم بارداری ممنوع است. تا هفته 20 بارداری با احتیاط مصرف شود.
شیردهی: این دارو در شیر ترشح می شود لذا مصرف آن طی این دوره توصیه نمی شود.
• داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی می توانند سبب افزایش غلظت سرمی و همچنین سمیت کلیوی سیکلوسپورین، افزایش غلظت سرمی لیتیوم و کاهش دفع متوترکسات گردند.
• مهارکنندگان اختصاصی بازجذب سروتونین ممکن است سبب افزایش اثر ضدپلاکتی داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی گردند.
• اثر ضدانعقادی آنتاگونیست های ویتامین K (نظیر وارفارین) ممکن است توسط داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی افزایش یابد.
• مهارکننده های ACE، مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین (ARB) یا بتابلوکرها: استفاده همزمان با ملوکسیب ممکن است باعث کاهش اثر ضد فشار خون این داروها شود در صورت مصرف همزمان، فشار خون را کنترل کنید.
• مدرها: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی می توانند اثر ناتریورتیک (دفع سدیم) فورزماید و دیورتیک های تیازیدی را کاهش دهند. در صورت مصرف همزمان، نظارت بر بیماران برای اطمینان از اثر بخشی دیورتیک ها جهت کنترل فشار خون، الزامی است.
مصرف همزمان با الکل و سایر ضدالتهاب های غیر استروئیدی ریسک عوارض گوارشی را افزایش میدهد
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
-1 وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده.
-2 بارداری یا شیردهی.
-3 استفاده از سایر داروها.
-4 ابتلا به سایر بیماری ها.
-1 ملوکسیکام ممکن است سبب خواب آلودگی و تاری دید گردد. لذا از رانندگی و کار با ماشین هایی که نیاز به هوشیاری کامل دارند اجتناب شود.
-2 در افراد پرخطر به دلیل احتمال بروز وقایع جانبی گوارشی جدی شامل خونریزی، سوراخ شدن جدار معده و روده که ممکن است کشنده نیز باشد، با احتیاط مصرف گردد: افراد سالمند>75 سال؛ سابقه زخم گوارشی؛ مصرف همزمان با داروهای گلیکوکورتیکوئید، ضد انعقاد (مانند وارفارین)، مهارکننده های اختصاصی بازجذب سروتونین و آسپیرین؛ افراد سیگاری؛ مصرف الکل.
-3 داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی سبب افزایش خطر بروز وقایع ترومبوتیک قلبی-عروقی شامل انفارکتوس میوکارد و سکته می شود که ممکن است کشنده نیز باشد. لذا استفاده آن در افراد با سابقه مشکلات قلبی-عروقی با احتیاط باید صورت بگیرد.
-4 به دلیل احتمال عوارض جدی پوستی، در صورت هرگونه قرمزی یا کهیر و حساسیت پوستی، دارو را قطع کرده و به پزشک مراجعه شود.
-5 در افراد دیابتی یا مصرف کننده داروهای ضد فشار خون، پارامترهای خونی و فشار خون مرتب چک شود.
-6 تنظیم دوز در نارسایی کبدی و کلیوی خفیف تا متوسط لازم نیست ولی در صورت مصرف مداوم، بیمار توسط پزشک مانیتور گردد.
-7 ملوکسیکام در کودکان سبب عوارض بیشتری نسبت به بزرگسالان می شود
-1 سابقه حسـاسیت به دارو و یا هریک از اجزای تشکیل دهنده.
-2 سابقه زخم و حفره گوارشی در اثر NSAID ها.
-3 سه ماهه سوم بارداری.
-4 سابقه آسم، کهیر یا سایر واکنش های نوع آلرژیک بعد از مصرف آسپرین یا سایر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی.
-5 جراحی باز بای‌پس عروق کرونر و نارسایی شدید قلبی.
-6 نارسایی شدید کبدی و کلیوی غیر دیالیزی.
-7 اختلال های همراه خونریزی.
-8 بیماری التهاب روده فعال.
-9 کودکان زیر 2 سال.
10 فنیل کتونوریا
• دارو ممکن است سبب خواب آلودگی و تاری دید گردد. لذا از رانندگی و کار با ماشین هایی که نیاز به هوشیاری کامل دارد اجتناب شود.
• کاهش تجمع پلاکتها و افزایش زمان خونریزی ممکن است، اتفاق بیافتد.
• احتمال بروز عوارض جدی پوستی نظیر درماتیت اکسفولیاتیو، سندرم استیونز- جانسون و نکروز پوستی وجود دارد.
• مصرف ملوکسیکام در بیماران مبتلا به نارسایی کبد با احتیاط صورت پذیرد.
• ملوکسیکام می تواند در بیماران مبتلا به پرفشاری خون سبب عود و یا تشدید بیماری گردد
-1 ملوکسیکام را می توان همراه غذا و یا بدون آن مصرف کرد.
-2 به دلیل افزایش خطر بروز سمیت گوارشی، مصرف همزمان ملوکسیکام با دیگر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی توصیه نمی گردد.
-3 در صورت استفاده از حداقل مقدار دارو جهت تسکین درد، عوارض جانبی دارو کاهش خواهد یافت.
-4 این دارو برای تسکین زود هنگام دردهای حاد مناسب نمی باشد.
-5 بیشتر از حداکثر دوز مجاز (15 میلی گرم در روز) مصرف نشود
سدیم سیترات، لاکتوز مونوهیدرات، میکروکریستالین سلولز، کلوئیدال سلیکون دی اکساید، کراس پویدون، منیزیم استئارات، پلی وینیل پیرولیدون
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
- دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری شود.